Managing Consultant IS/CSV (m/w/d)
Standort: Hamburg, Stuttgart, Wiesbaden
Ihre Aufgaben- Eigenverantwortliches Führen des bestehenden Geschäfts im Bereich IS/CSV, verantworten des weiteren Auf- und Ausbau und direktes Berichten an den Operations Manager Deutschland
- Leitung und Bearbeitung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erarbeitung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
- Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
- Aktives Einbringen in die Neuakquise von Kunden und Projekten
- Verantworten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und seiner Mitglieder
- Leiten der Practice Group IS/CSV und Organisation des fachlichen Austauschs in der Fachgruppe
- Unterstützung der Außenwirkung der Chemgineering durch Veröffentlichungen, Vorträge und der Teilnahme an Tagungen und Messen in Ihrem Fachgebiet
Ihr Profil- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
- Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor, GUS-OS, WinLIMS u. a. m.)
- In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind wünschenswert
- Sicheres und überzeugendes Auftreten gegenüber internen und externen Kunden; Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zu hoher nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
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