(Junior) Ingenieur / (Junior) Techniker (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Standort: Leipzig, Wiesbaden
Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.
Ihre Aufgaben- Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
- Erstellung von übergeordneten Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
- Durchführung von GxP Risikoanalysen
- Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
- Durchführung von Qualifizierungen
- Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
- Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
Ihr Profil- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch nur mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln / Medizinprodukten
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Vorschriften
- Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
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