Für unseren Standort in Pratteln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
CSV-Consultant Senior (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
Für die Weiterentwicklung unseres CSV-Bereichs suchen wir eine engagierte, zuverlässige und verantwortungsvolle Fachperson, die unseren Kunden lösungsorientierte Konzepte erarbeitet, vorstellt und umsetzt.
Wir geben Ihnen die Möglichkeit mit der Geschäftsleitung diesen Bereich durch die Transformation weiterzuentwickeln und wertschöpfende Lösungen für den Kunden zu unterbreiten.
- Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
- Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
- Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für den Kunden
- Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie Gap-Analysen, CSV-Dokumente und Data Governance
- Sie stellen sicher, dass die Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität gehalten wird
- Sie erstellen Konzepte und die entsprechenden Testpläne
- Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
- Sie unterstützen neue Mitarbeiter für den Bereich CSV
- Sie unterstützen Projekte für den Bereich Qualifizierung & Validierung
- Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Ihr Bewerberprofil:
- Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause
- Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
- Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5
- Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig!
