Kunststoffartikel für das aseptische Fill & Finish von sterilen Arzneimitteln werden zunehmend in Reinräumen der ISO-Klasse 7 hergestellt, um maximale Reinheit zu gewährleisten. Eine für diesen Zweck ausgestattete und qualifizierte Reinraumkabine wurde mit der neuartigen Ultrasonic Sensor Tracking Velocimetry-Methode untersucht, um den Einfluss von Installationen zu verstehen, die den Luftstrom potenziell stören. Detaillierte Informationen zu Notwendigkeit und Art von Abhilfemaßnahmen konnten schnell und mit minimaler Störung des laufenden Betriebs gewonnen werden.
Increasingly, plastic articles for the aseptic Fill & Finish of sterile drug products are manufactured in ISO Class 7 cleanrooms to ensure maximum cleanliness. A cleanroom cabin equipped and qualified for this purpose was examined using the novel Ultrasonic Sensor Tracking Velocimetry method to understand the impact of installations that potentially disrupt the airflow. Detailed information on the necessity and type of mitigation measures could be obtained quickly and with minimal disruption to ongoing operations.
