CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
23. April 2024
Raum: 1
15:30
-
16:00 Uhr
CCS: Updates von Annex 1 und Warnbriefe der FDA
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Fallstudien zur Kontaminationskontrolle
FDA-Warnbriefe und wie man behördliche Anfragen beantwortet
Risikoanalyse zur Verbesserung der Reinigung u. Desinfektion

In diesem Vortrag werden Annex-I-Updates zur Reinigung, Desinfektion, Schleusendekontamination, Abflussreinigung, Desinfektionsmittelvalidierung und Kontaminationskontrollen untersucht. Behandelt werden FDA Warnbriefe und die besten Praktiken besprochen. Es werden Fallstudien zu ineffektiven Kontaminationskontrollprogrammen vorgestellt, die Erkenntnisse für Verbesserungen bieten. Die Teilnehmer erhalten eine Roadmap zur Verbesserung ihrer Strategie zur Kontaminationskontrolle und zur Vermeidung behördlicher Vorwürfe.

Haupt-Referent*in:
James Polarine
STERIS Deutschland GmbH