In diesem Vortrag werden Annex-I-Updates zur Reinigung, Desinfektion, Schleusendekontamination, Abflussreinigung, Desinfektionsmittelvalidierung und Kontaminationskontrollen untersucht. Behandelt werden FDA Warnbriefe und die besten Praktiken besprochen. Es werden Fallstudien zu ineffektiven Kontaminationskontrollprogrammen vorgestellt, die Erkenntnisse für Verbesserungen bieten. Die Teilnehmer erhalten eine Roadmap zur Verbesserung ihrer Strategie zur Kontaminationskontrolle und zur Vermeidung behördlicher Vorwürfe.
This seminar explores Annex I updates on cleaning, disinfection, pass-thru decontamination, drain cleaning, disinfectant validation, and contamination control for RABS and isolators. FDA Warning Letters and 483's, along with industry best practices, will be covered. Case studies on ineffective contamination control programs will be presented, offering insights for improvement. Attendees will gain a roadmap to enhance their contamination control strategy and prevent regulatory citations.
