CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
24. April 2024
Raum: 1
13:00
-
13:30 Uhr
Der neue Annex 1 & dessen Einfluss auf Fill-Finish Anlagen
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Kurze Einführung zum Annex 1
Wichtigste Neuerungen im Vergleich zur alten Version
Größte Einflussfaktoren auf neue Fill-Finish Anlagen
Zentrale Herausforderungen
Zusammenfassung

Diese Präsentation beinhaltet eine kurze allgemeine Einführung zum Thema Annex 1 und dessen Vorgeschichte. Neben einer Vorstellung der Hauptänderungen im Vergleich zu vorhergehenden Versionen (z.B. Contamination Control Strategy) wird auf die wichtigsten Einflussfaktoren beim Design sowie der Implementierung von neuen Fill-Finish Anlagen eingegangen. Die behandelten Schwerpunkte umfassen Reinraumklassifizierung, Anlagendesign, Luftgeschwindigkeitsmessung, First-Air, Handschuhprüfung, Reduktion manueller Interventionen, Umgang mit direkt- und indirekt produktberührenden Teilen, etc.

Haupt-Referent*in:
Matthias Angelmaier
Pharmaplan GmbH