CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Marketingvortrag
Flexible Parallelisierung der ATMP-Produktion
Allowing true flexibility for parallel batch ATMP production

Immer mehr Zelltherapieprodukte zeigen vielversprechende Therapieerfolge. Dennoch stehen der kommerzielle Erfolg und der Markterfolg noch aus. Warum? Die meisten aktuellen Ansätze stehen vor der Herausforderung, die Lücke zwischen frühen klinischen Studien und effizienter Produktion zu überbrücken. In diesem Vortrag stellen wir MOSAIC vor, unsere Vision des Produktionssystem der Zukunft. Das Ziel von MOSAIC ist es, die genannten Herausforderungen zu überwinden, indem es Modularität, Skalierbarkeit und Parallelisierung kombiniert. MOSAIC besteht aus separaten aseptischen Boxen, die Zellen für verschiedene Patienten und Produkte separieren, und somit gleichzeitig kultivieren können. So werden sowohl Scale-out- als auch Scale-up-Strategien ermöglicht. Wir beschreiben das Design und die Funktionalität von MOSAIC und demonstrieren sein Potenzial für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Zelltherapien.

A new area in medicine – cell therapies – show promising patient outcomes but still lack commercial success and market access. Why? Most current approaches face challenges in bridging the gap between early clinical trials and efficient large-scale production. In this talk, we present MOSAIC, a novel manufacturing system developed by KyooBe Tech. The aim of MOSAIC is to overcome these challenges by combining modularity, scalability, and parallelization. MOSAIC consists of separate aseptic boxes that can culture cells for different patients and products simultaneously while allowing for both scale-out and scale-up strategies. We describe the design and functionality of MOSAIC and demonstrate its potential for cell therapy development and commercialization.

Referent*innen:
Holger Saal