CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
Annex1: CCS für den Transfer von sterilisiertem Material
Annex 1: CCS for Sterilized Material Transfer
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Die neu veröffentlichte Version des Annex 1 betont die Notwendigkeit einer Sterilisationsverpackung, die mit Desinfektionsmitteln kompatibel ist und für den Materialtransfer in den aseptischen Bereich hinein verwendet werden kann. Sterilisationsverpackungen sind so konzipiert, dass sie beim Autoklavieren Dampf diffundieren lassen - aber trifft dies ebenso für Oberflächendesinfektionsmittel zu? In dieser Präsentation werden neue Studien vorgestellt, die mit Verpackungsmaterialien durchgeführt wurden, um die Kompatibilität und Penetrationsfähigkeit mit verschiedenen Desinfektionsmitteln zu testen. Dies ist von entscheidender Bedeutung bei der Erstellung einer Kontaminationskontrollstrategie für die aseptische Produktion.

The newly released European Union EudraLex: Volume 4, Annex 1 speaks to the necessity of having sterilization packaging that is compatible with disinfectants used for material transfer into the aseptic area.
Sterilization packaging is designed to allow for steam penetration and aeration during autoclaving, but is the packaging compatible with disinfectants used for surface decontamination when material transfer is needed? This presentation discusses novel studies completed with packaging material to test the compatibility and penetrability with different disinfectants. This information is critical knowledge when creating a contamination control strategy for a facility.

Referent*innen:
Renee Buthe