Dieser Vortrag beleuchtet die essenzielle Thematik der GDP/GMP-konformen Durchführung von Verteilungsmessungen (Mappings) im Kontext einer Kühlschrankqualifizierung. Er bietet einen tiefgehenden Einblick in die regulatorischen Anforderungen und Best Practices, die für eine reibungslose Kühlschrankqualifizierung unabdingbar sind. Dazu gehören geeignete Auswertungsmethoden und Darstellungsformen der Verteilungsmessungen, sowie wesentliche Bestandteile der Dokumentationen. Die praxisorientierte Darstellung fokussiert auf die Bedeutung einer validierten Software, um genaue und reproduzierbare Verteilungsmessungen zu gewährleisten, und zeigt, wie dies zur Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards beiträgt.
This presentation highlights the essential topic of GDP/GMP-compliant implementation of distribution measurements (mappings) in the context of refrigerator qualification. It provides an in-depth insight into the regulatory requirements and best practices that are essential for smooth refrigerator qualification. This includes suitable evaluation methods and forms of presentation of mapping measurements, as well as essential components of the documentation. The practice-orientated presentation focuses on the importance of validated software to ensure accurate and reproducible distribution measurements and shows how this contributes to compliance with the highest quality and safety standards.
