CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
24. April 2024
Raum: 1
10:15
-
10:45 Uhr
Kühlschrankqualifizierung: Mappings und Validierung
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

GDP-konforme Lagerung in Medizintechnik & Pharmaindustrie
Regulatorische Anforderungen an eine Kühlschrankqualifizie
Durchführung und Auswertung von Verteilungsmessungen
Computersoftwarevalidierung einer Messsoftware

Dieser Vortrag beleuchtet die essenzielle Thematik der GDP/GMP-konformen Durchführung von Verteilungsmessungen (Mappings) im Kontext einer Kühlschrankqualifizierung. Er bietet einen tiefgehenden Einblick in die regulatorischen Anforderungen und Best Practices, die für eine reibungslose Kühlschrankqualifizierung unabdingbar sind. Die praxisorientierte Darstellung fokussiert auf die Bedeutung einer validierten Software, um genaue und reproduzierbare Verteilungsmessungen zu gewährleisten, und zeigt, wie dies zur Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards beiträgt.

Referent*innen:
Michael Brachtendorf
Testo Industrial Services GmbH