In dieser Präsentation geben wir einen Einblick in die erfolgreiche Realisierung eines GMP-Reinraumüberwachungssystems. Dieses innovative Projekt wurde in Zusammenarbeit mit unserem geschätzten Anwendungspartner, der Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, durchgeführt. In dieser Präsentation werden wir die Schlüsselaspekte des Projekts untersuchen, beginnend mit einer Vorstellung unseres Partners, gefolgt von einer Diskussion über die kundenspezifischen Benutzeranforderungen, die den Verlauf des Projekts geprägt haben. Anschließend werden wir die Struktur des Überwachungssystems im Detail vorstellen und seine Architektur und Funktionalitäten beleuchten, bevor wir den Prozess der Realisierung, Implementierung und Qualifizierung des Überwachungssystems vorstellen. In dieser Phase werden nicht nur die technischen Aspekte umrissen, sondern auch die strengen Maßnahmen zur Gewährleistung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) hervorgehoben.
Während wir durch die einzelnen Abschnitte navigieren, möchten wir ein umfassendes Verständnis für die Entwicklung des Projekts vermitteln und die bewältigten Herausforderungen und implementierten Lösungen hervorheben. Begleiten Sie uns auf dieser Reise durch die Erfolgsgeschichte des GMP-Reinraumüberwachungssystems und erfahren Sie, wie Zusammenarbeit und Innovation die pharmazeutischen Herstellungsprozesse auf ein neues Niveau heben können.
In this presentation we delve into the successful realization of a GMP Clean Room Monitoring System project. This innovative endeavor has been a collaborative effort, with a particular focus on our esteemed application partner, Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH. Throughout this presentation, we will explore key aspects of the project, starting with an introduction to our valued partner, followed by a discussion on the customized user requirements that shaped the project's trajectory. We will then delve into the intricate details of the monitoring system structure, shedding light on its architecture and functionalities followed by presenting the process of realization, implementation, and qualification of the monitoring system. This phase not only outlines the technical aspects but also emphasizes the stringent measures taken to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP).
As we navigate through each section, we aim to provide a comprehensive understanding of the project's evolution, highlighting the challenges overcome and the solutions implemented. Join us on this journey as we unravel the success story behind the GMP Clean Room Monitoring System, showcasing how collaboration and innovation can elevate pharmaceutical manufacturing processes to new heights.
