Der neue Annex 1 stellt höhere Anforderungen an die Prozessüberwachung verglichen mit früheren Versionen. Die Einführung einer umfassenden Kontaminations Kontrollstrategie, bei der alle Prozessschritte insbesondere auf ihren Beitrag zu einem Verkeimungsrisiko überwacht werden, erhöht die Ansprüche and den Anlagebau und die Prozessüberwachung. Wir wollen hier aus der Sicht eines Anlagenbauers Lösungen für diese Anforderungen vorstellen.
The new Annex 1 places higher demands on process monitoring compared to previous versions. The introduction of a comprehensive contamination control strategy, in which all process steps are monitored in particular for their contribution to a contamination risk, increases the demands on plant construction and process monitoring. We would like to present solutions for these requirements from the point of view of a plant manufacturer.
