17.04.2023
Konzept zum mikrobiologischen Hygienemonitoring
Concept for Microbiological Hygiene Monitoring
BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH

Auch im Rahmen der LOUNGES CLEANROOM PROCESSES stellt die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH auf ihrem Stand D4.4 ihr "Konzept zum mikrobiologischen Hygienemonitoring" vor. Mit diesen unterstützt die BioChem herstellende Betriebe in ihrem kontrollierten Herstellungsprozess. Dies umfasst z. B.:

  • Beratung bei der Erstellung eines Hygienekonzeptes für Reinräume in Bezug auf: Bekleidung, Reinigung, Monitoring, Personalmonitoring, Prozesssimulation/Media fill
  • Beratung im Rahmen der Reinraumqualifizierung
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten: IQ | OQ | PQ sowie Risikoanalysen zur Festlegung der Monitoringpunkte
  • Praktische Durchführung der mikrobiologischen Qualifizierung inkl. Inkubation, Auswertung und Bericht
  • Inkubation und Auswertung von Proben aus dem routinemäßigen Hygienemonitoring
  • Identifizierung von Bakterien, Hefen und Pilzen: morphologisch/mikroskopisch, mittels Massenspektrometrie (MALDI TOF) oder molekularbiologischer Methoden (PCR)
  • Mikrobielles Umgebungsmonitoring im Herstellbetrieb (Luftkeimsammlung und Abnahme von Oberflächenabklatsch-Proben im Reinraum vor Ort)
  • Weitere Beratungs- und Labordienstleistungen im Rahmen des mikrobiologischen Hygienemonitorings auf Anfrage, wie z. B. Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln

Als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet die BioChem eine Vielzahl von Beratungs- und Labordienstleistungen für die Qualifizierung und den Betrieb von Reinräumen an. Die gesamte Beratung und Dokumentation werden hierbei genau an die Gegebenheiten vor Ort angepasst und individuell auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt. Somit unterstützt die BioChem herstellende Betriebe in ihrem Ziel, die höchste Produkt- und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Die Experten der BioChem beraten Kunden stets individuell passend zu ihrem aktuellen Projekt oder Anliegen. Bei einem Besuch am Messestand D4.4 können weitere Details direkt vor Ort mit den Experten besprochen werden.

At LOUNGES CLEANROOM PROCESSES, BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH will also present its "Concept for Microbiological Hygiene Monitoring" at its stand D4.4. With this, BioChem supports manufacturing companies in their controlled production process. This includes, for example:

  • Consulting on the creation of a hygiene concept for cleanrooms regarding clothing, cleaning, monitoring, personnel monitoring, process simulation/media fill
  • Consulting on cleanroom qualification
  • Preparation of qualification documents: IQ | OQ | PQ as well as risk analyses to determine monitoring points
  • Practical implementation of microbiological qualification including incubation, evaluation and report
  • Incubation and evaluation of samples from routine hygiene monitoring
  • Identification of bacteria, yeasts and fungi: morphologically/microscopically, by mass spectrometry (MALDI TOF) or by molecular biological methods (PCR)
  • Microbial environmental monitoring in manufacturing plants (air sampling and surface swab samples in cleanrooms on site)
  • Further consulting and laboratory services in the context of microbiological hygiene monitoring on request, e.g. effectiveness testing of disinfectants

As a GMP-certified quality control laboratory, BioChem offers a wide range of consulting and laboratory services for the qualification and operation of cleanrooms. All consulting and documentation is precisely adapted to the conditions on site and individually tailored to customer's needs. BioChem supports manufacturers in their goal of ensuring the highest product and patient safety.

The BioChem experts always consult customers individually on their current project or concern. During a visit to the exhibition stand D4.4, further details can be discussed with the experts directly on site.

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