Fachvortrag
Von AFC auf RFC: Experimentelle & modellbasierte Validierung
Vortrag wird aufgezeichnet!
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Dieser Vortrag stellt ein integriertes Konzept vor, das experimentelle Validierung und mechanistische Modellierung kombiniert, um die Übertragbarkeit von Prozessen zwischen Axialfluss- (AFC) und Radialfluss-Chromatographie (RFC) zu bewerten. Unter streng harmonisierten Bedingungen wurde gezeigt, dass AFC-Protokolle ohne Reoptimierung auf RFC übertragen werden können, wobei identische Leistungsparameter wie dynamische Bindekapazität, Reinheit und Gradientenauflösung erreicht werden. Die geometrische Skalierung von 2 L auf 21 L RFC bestätigt die Vorhersagbarkeit und verdeutlicht den signifikanten Vorteil im Flächenbedarf gegenüber AFC. Ergänzend wurde der RFC-Prozess in GoSilico mechanistisch modelliert, um hydrodynamische Effekte, Gradientenverläufe und Scale-up-Szenarien digital abzubilden. Die Kombination aus empirischer Validierung und in-silico-Simulation liefert eine robuste Grundlage für GMP-konforme, effiziente und nachhaltige Prozessentwicklung und adressiert eine zentrale Herausforderung der industriellen Biotechnologie: die schnelle, risikoarme Migration von Methoden zwischen unterschiedlichen Säulengeometrien.