Einwaage von hochaktiven Substanzen in der Pharmaproduktion:
• Persönliche Vorstellung von Bernhard Steidle und Dirk Collins
• Was heißt: Hochaktiv?
• Was bedeuten OEL/OEB/BIEL
• Wie wird der OEL gemessen? Kurze Beschreibung eines SMEPAC-Tests
• Case Study: Boehringer Ingelheim Biopharma Biberach
• Prozessbeschreibung
• Besonderheit bei hochaktiven Substanzen. Was ist zu beachten bei Einschleusen, Reinigung, Ansatzherstellung
• Technische Realisierung: Beispiele von technischen Besonderheiten.
• Vergleich von verschiedenen Transfersystemen: Andockung, Doppelklappe, Rapid-Transfer-Port (RTP), Endlosliner
• Was ist wichtiger Aseptik oder Containment?
• Zusammenfassung