Die Anforderungen von Annex 1 wirken auf viele Hersteller zunächst wie ein undurchdringlicher Dschungel aus Paragrafen und Prozessen. Wir sind Ihr GPS ins Regelwerk. Drei Profis– ein Plan! Aus der Praxis für die Praxis führen wir Sie mit fundierten Einblicken durch den Dschungel zum Aufbau eines GMP-konformen Hygienekonzepts, das nicht nur auf dem Papier glänzt.
Wir zeigen Ihnen, anhand eines konkreten Beispiels, wie Sie den Weg durch die Wildnis von der Risikoanalyse über die Auswahl geeigneter PSA, Reinigungs- und Desinfektionsmittel bis hin zur Revalidierung meistern - ohne dabei im Sumpf zu versinken. Im Expeditionsgepäck dabei: die kritischen Schnittstellen zwischen Mensch, Material und Methode.
Begleiten Sie uns auf einen Streifzug durch die sterile Produktion – mit Aha-Momenten, typischen Fallstricken und Lessons Learned aus drei Expertensichten. Wirksam, umsetzbar, regulatorisch sicher.
